预注册（pre-registration）是你在开始研究前创建并在线提交的详细计划，而注册报告（registered report）则是分两个阶段发表的手稿。两者都是开放科学和消除不道德和有问题的研究实践（QRPs）的重要步骤。
通过预注册，你可以获得一个 DOI，以便在最终论文中参考。当你提交注册报告时，无论结果如何，你都能保证被期刊接受。
这两种做法都能帮助学术界预防偏见、提高透明度，而且也正在成为当今许多研究领域的规范。但这两种做法各自是如何运作的？如何利用预注册或注册报告来提升你的研究事业？
注册和预注册的背景
迄今为止，研究人员在研究和报告过程中一直享有一定的 "自由度"。在无人监督的情况下，他们可以随心所欲。例如，如果异常数据（outlier data）改变了他们的结果，他们可能会将其排除在外。或者，他们可能只在最终论文中介绍部分分析结果，而不是全部。
这些做法不一定合乎道德，对整个科学也没有好处，但它们确实发生了。如果这些决定是在没有事先说明理由的情况下做出的，就会导致研究实践出现问题。
QRPs威胁科学诚信。这些问题包括：
- 只选择与假设相符的结果，也称为 “挑肥拣瘦”（cherry-picking）。
- 对数据进行不同类型的分析，直到最终得到有意义的结果，这也被称为 “P值黑客”（p-hacking）。
- 在知道结果后再写假设，也就是所谓的 “HARK-ing”（在知道结果后提出假设）。
QRPs 的危险在于会增加假阳性或为错误假设找到支持的机会。事实上，一项令人大开眼界的估计指出，生物医学科学领域近 85% 的研究经费被浪费掉了，这通常是由于某种类型的 QRPs造成的。
因此，科学界采取了大规模的措施来限制这些威胁。限制 QRPs 的两种方法是预注册和注册报告。但这是什么？你如何利用这些方法来保护你的研究，确保没有 QRPs？
本表分析了这两种方法的主要异同：
什么是预注册？
预注册是一种在开始研究前详细说明、制定和实施研究计划的方法。这包括撰写你的假设、你将使用的具体方法以及你将进行的分析。然后，这些内容将被确定下来，以避免任何有关 QRPs 的指控。
然后，你的预注册将被注册到一个公共、开放存取的资源库，如Open Science Framework（OSF）或BMJ Open。一旦注册成功，它就会被打上时间戳，并且是只读模式，这样你就不能再回过头来修改它了。
预注册还包括其他类型的注册，如协议注册（protocol registration）或临床试验注册（clinical trial registration）。
所有这些注册本质上都意味着在开展研究前记录计划，以便清晰明了，避免日后出现任何 QRPs 指控或问题。预注册流程适用于所有研究领域，包括制定分析计划，而试验注册可能并不总是包括分析计划。
预注册不应与预印本混淆。预印本本质上是一份完整但初步的手稿，在通过同行评审（通常通过 Springer Nature's In Review 等开放平台）之前，会在预印本平台上共享。
在这些开放获取平台上发布预印本有助于在论文正式发表前提高其可发现性，同时也可作为文献引用。
不过，预注册是研究项目的第一步--在你真正开始项目之前完成。
哪些研究可以进行预注册？
从实验研究到定性研究以及系统性综述，任何类型的研究都可以进行预注册。你也可以预先注册使用现有数据或二手数据的研究。
你也可以预先注册研究计划，但这些计划通常只涉及研究中必须执行的具体步骤和方法。几乎在所有情况下，你都应该对临床试验进行预注册；这些临床试验可以在没有分析计划的情况下提交，大多数知名医学期刊都要求进行预注册。
何时可以进行预注册？
在开始任何类型的数据采样之前，你都要对研究进行预注册。这可能包括实验数据收集、荟萃分析的数据综合以及对已有数据集的数据分析。
在某些情况下，如果你已经开始数据收集，你仍然可以预先注册你的研究。但是，在预注册之前，你必须没有访问过数据。这意味着，如果你已经开始收集数据，则在预注册前不得查看或操作数据。这有助于避免出现偏差，比如看到结果后改变假设以适应结果。这就是 QRPs 的一个很好的例子。
如何进行预注册？
通常情况下，研究人员会使用他们所选择的注册机构上提供的预注册模板来编写研究计划。这些模板可根据任何特定学科量身定制，从而使预注册流程更加简便。请参阅心理学定量研究预注册模板 (PRP-QUANT)，以了解一个很好的例子。
这些模板通常在每个部分（如方法、分析和结果）所需的细节上有所不同。因此，研究人员应确保充分详细地说明其研究的所有部分，以便从预注册流程中获益。
这包括与具体假设、变量、研究设计和分析计划相关的所有细节。例如，你要评估的变量类型及其测量方法，你将如何处理数据中的任何异常值，你将执行哪些统计分析，以及你将如何处理分析中的重要或不重要发现。
预注册必须足够具体和详细，以便你在开始收集数据时可以按部就班地进行。它还必须足够精确，以便其他研究人员可以复制你的研究。
你可以这样想，预注册越详细，你和其他研究人员以后的工作就越轻松。这也将使你更容易撰写论文，在投稿阶段向期刊提交论文，并确保论文顺利通过同行评审。
在哪里进行预注册？
提交注册报告的注册中心取决于你的研究领域。每个注册中心都有上文提到的标准化预注册模板，以及完成这一步骤所需的更多细节。
每个注册中心还将拥有一个已提交预注册报告的大型数据库，你可以将其作为范例。
- OSF 和 AsPredicted 是两个最大的通用注册中心。它们接受任何学科和研究领域的预注册。
- 对于具有健康相关结果的系统综述协议注册，主要注册中心是 PROSPERO。该注册中心包括卫生、福利、公共卫生、教育、犯罪和司法等学科。
- 临床试验通常由世界卫生组织认可，并在国际标准随机对照试验编号（IRSCTN）注册处登记。这些试验可包括任何临床研究。
- 同样，随机对照试验的预注册也可以提交给美国经济协会随机对照试验注册中心（AEA RCT）。该中心包括经济、政治和社会科学等学科。
预注册后会发生什么？
当你制定好详细的研究和分析计划后，就可以在你选择的注册中心提交预注册。
在 OSF 等平台上注册时，你可以选择立即公开你的注册，并为你的预注册生成 DOI。然后，你的预注册将保留在注册表中，作为你先验决定的记录。
然后，你可以在最终论文中引用你的预注册时使用注册 DOI。此外，你还可以将你的预注册链接到与你的工作相关的其他资源。例如，链接到补充材料或开放存取资源库，以便他人可以查看你的分析脚本。你可以直接通过一些注册平台（如 OSF）实现这一功能。
你的预注册一旦提交到注册中心，就会被打上时间戳或 “冻结”，不能再更改。从这时起，你就可以开始数据收集或数据分析，并完全按照你在预注册中制定的步骤进行。
与此同时，重要的是要记住，预注册是 “计划而不是监狱”（“plan not a prison ”）。
你仍然可以根据项目所处的阶段对研究计划进行修改：
如果你想在数据收集或数据分析开始前在现有的预注册中添加内容，你可以按照上述步骤创建一个新的预注册。然后，你可以撤回旧的预注册或在更新中引用旧的预注册。
但是，如果你想在数据分析开始后更改预注册，这就变得很棘手，因为我们无法确定预注册是否与结果无关。因此，此时的更改应在最终论文中标注为附加分析或探索性分析。
此外，如果你在预注册时说要做的与实际做的有偏差，必须在最终论文中如实报告。而且你必须有合理的理由这样做。举例来说，如果因为数据不符合关键的统计假设而不得不改变分析方法，这就是合理的理由。
最后，还需要注意的是，即使预注册被冻结在开放存取平台（如 OSF）上并获得注册 DOI，它也不接受任何同行评审或评论。
什么是注册报告？
注册报告与预注册类似，都是关于如何开展研究的具体而详细的计划。不过，注册报告更进一步，将稿件的发表分为两个不同阶段。
第 1 阶段
在注册报告的第 1 阶段，你要在研究开始前撰写引言、假设、方法和分析计划。此时，你将注册报告稿件提交给接受第 1 阶段稿件的期刊。然后，稿件会像其他文章一样接受同行评审，你可以获得期刊的原则性（in-principle）接受或拒绝。
原则上接受时，期刊同意你的文章可以发表，但前提是按照计划执行。这保证了无论结果如何，你的文章都能发表。这里的主要意思是，注册报告将根据研究问题的重要性和方法的严谨性进行审核。
一旦获得原则性认可，你就可以开始进行研究。当然，你必须严格遵守注册报告中规定的步骤。研究完成后，你要在第一阶段提交的注册报告中撰写结果和结论部分。然后，将其提交给第 2 阶段审查。
第 2 阶段
在第 2 阶段，审核人员将检查你在原则上接受的研究计划的执行情况。任何与原计划的偏差都必须在第 2 阶段进行解释和说明。如果出现重大偏差，注册报告可能会被驳回。
好消息是，如果你的注册报告在第 2 阶段被拒，你仍可将其作为普通稿件转投其他期刊发表。
从某种程度上说，注册报告与你在开展研究前撰写预注册并提交同行评审的情况相同。与预注册一样，你可以使用 OSF 等来源提供的注册报告模板。
哪些研究可以作为注册报告提交？
大多数类型的研究都可以提交注册报告。这包括实验研究、临床试验方案，甚至定性研究和荟萃分析。
通常，注册报告会注明注册报告所处的阶段。标题中会注明 “Stage 1 ”或 “Stage 2”。这有助于进一步提高透明度。
例如，本研究目前属于第 1 阶段注册报告。你可以看出这一点，因为它标注在顶部，而且该研究只包含引言、假设和计划分析。
一旦注册报告获得期刊的原则性认可，它将被视为第 2 阶段。在第 2 阶段，注册报告将与本研究报告类似。它还将包含结果和结论。
在哪里可以提交注册报告？
重要的是，你必须向接受注册报告的期刊提交注册报告，并查看其要求。有关接受注册报告的期刊的更多信息，请查阅 OSF 注册报告中心。在这些平台上，你还可以浏览其他注册报告范例。
还要记住，有些期刊希望你的研究获得伦理批准。因此，在提交注册报告之前，请确保你已获得伦理批准。
你还可以在每个不同阶段在 OSF 等平台上提交注册报告的副本。通常情况下，研究人员会将注册报告上传到相应的研究资料库，其中包含分析代码等研究资料。
预注册和注册报告对科学有何帮助？
预注册和注册报告的主要目标是研究过程的透明和公开。通过公开你的数据和分析脚本，其他研究人员可以下载你的数据并进行自己的分析。这鼓励了研究结果的再现性和可复制性，有助于解决许多研究领域出现的臭名昭著的 “复制危机”。
这两方面的另一个主要目标是减少 QRPs。准确说明你将在研究中做什么以及如何做，有助于限制选择性报告结果或分析等偏差，因为我们可以清楚地比较最初的计划与实际的结果。
预注册和注册报告的另一个主要目标是区分确认性假设检验和探索性分析。这有助于鼓励研究人员不要把探索性结果当作他们的假设来展示。这样就可以控制假阳性。
此外，注册报告有助于减少研究中的主要问题，如发表偏差。发表偏差是指在统计上有意义的研究比在统计上无意义的研究更有可能被发表。
在第一阶段原则上接受注册报告，就意味着无论结果如何，论文都会被发表。这就鼓励了发表和关注那些本身并不 “新颖”，但在科学中同样重要的发现。
预注册和注册报告如何帮助研究人员？
虽然预注册和注册报告对科学和限制偏见很有价值，但它们对开展这些研究的研究人员也同样有帮助。
两者都要求研究人员在进行研究前仔细考虑和计划如何开展和分析研究。通过花更多的时间仔细规划研究，你可以创建更合理的方法论和推理，从而提高研究质量。这一过程还能提高你作为研究人员的技能。
当你提交第一阶段注册报告时，你还可以在最需要的时候（研究设计的初始阶段）获得同行评审。这可以帮助你在研究过程的早期对设计和分析计划进行微调和优化。
